Nieuws -
IGJ actualiseert stappenplan voor off-label voorschrijven
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft haar standpunt over off-label voorschrijven geactualiseerd. Aanleiding zijn recente uitspraken van de Raad van State en de tuchtcolleges. In het vernieuwde standpunt is een aangescherpt stappenplan met zorgvuldigheidscriteria opgenomen.
Uitgangspunt blijft dat een arts on-label voorschrijft als behandeling met een geregistreerd geneesmiddel mogelijk is. De arts moet eerst nagaan of er een acceptabel alternatief beschikbaar is dat is geregistreerd voor de betreffende indicatie. Alleen wanneer dat niet het geval is, kan off-label voorschrijven worden overwogen, mits het stappenplan wordt gevolgd.
Belangrijke hoofdregel is dat off-label voorschrijven niet is toegestaan wanneer er geen wetenschappelijke standaard of protocol bestaat (of in ontwikkeling is) dat dit voorschrijven ondersteunt.
Wat betekent dit voor psychiaters?
Het kan nodig zijn dat bestaande veldnormen en richtlijnen worden herzien; dit wordt momenteel onderzocht. Psychiaters wordt geadviseerd extra zorgvuldig te handelen bij off-label voorschrijven en altijd het IGJ-stappenplan uit het IGJ-standpunt te volgen.
Vragen of opmerkingen? Neem contact op met Margot Klooster (m.klooster@psychiatrie.nl).
Bekijk ook
